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金斯瑞生物科技:传奇生物CAR-T产品获美国FDA批准

更新时间:2022-03-01 09:29:36

  ,公司非全资附属公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其首个产品CARVYKTITM(西达基奥仑赛)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往接受过至少四线治疗,包括蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节剂(IMiD)和抗CD38单抗。CARVYKTITM是一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,含有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单域抗体。