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再生元赛诺菲Dupixent在欧盟获批用于治疗慢性阻塞性肺病成人患者

更新时间:2024-07-04 08:59:46

  7月3日,欧洲药品管理局批准了再生元与赛诺菲的重磅疗法Dupixent作为一种附加维持治疗药物,用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病成人患者。该批准适用于那些已在使用吸入式皮质类固醇、长效β2-受体激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂联合疗法的患者,或在不适合使用ICS的情况下使用LABA和LAMA联合疗法患者。

  根据新闻稿,Dupixent是欧盟地区十多年来被批准用于治疗COPD的首款新疗法,这也是Dupixent首次获全球监管单位批准用于治疗COPD。目前,该疗法正在包括美国、中国和日本在内的全球监管机构接受审查。