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发布时间:2024-10-24 已有: 位 网友关注
亚虹医药公告,近日,收到美国食品药品监督管理局关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。APL-2302临床试验申请获FDA批准后,公司将尽快向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新药临床试验申请,积极推动该项临床试验在全球范围内的开展。本次APL-2302临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。
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