复宏汉霖：国家药监局批准HLX22联合HLX87用于HER2阳性乳腺癌两项临床试验

发布时间：2025-12-09 已有：位网友关注

　　国家药监局批准复宏汉霖HLX22联合HLX87用于HER2阳性乳腺癌的两项2/3期临床试验申请：

　　HER2阳性乳腺癌一线阳性乳腺癌新辅助治疗

　　HLX22：许可引进的新型抗HER2单抗，已获FDA和欧盟胃癌孤儿药资格认定，目前在胃食管交界部癌/胃癌领域进行国际多中心3期试验

　　HLX87：自研抗HER2 ADC药物，采用拓扑异构酶I抑制剂作载荷，临床前显示与德曲妥珠单抗相当疗效且安全性更优，目前在HER2阳性乳腺癌二线期试验

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