美国FDA受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充上市申请并纳入

发布时间：2024-02-20 已有：位网友关注

　　2月20日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经受理了艾加莫德皮下注射（VYVGART Hytrulo）用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的补充生物制剂上市许可申请（sBLA）并将其纳入优先审评。处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年6月21日。