华大基因公告：全资子公司华大生物科技有限公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒获得国家药监局颁发的。该产品的注册证编号为国械注准，注册分类为III类，有效期自2020年4月24日至2025年4月23日。

　　此次变更主要包括：1）产品预期用途由“用于体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变”调整为“用于构建测序文库体外定性检测干血片样本中人基因组DNA的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变”，并强调可作为常规物理听力筛查的补充；2）说明书进行了相应变更。

　　公司指出，此次注册证变更将积极推动耳聋检测产品的市场需求，进一步促进耳聋疾病的防控。实际销售情况将受市场需求及推广效果影响，未来业绩尚无法预测，投资者需注意风险。