发布时间:2024-12-03 已有: 位 网友关注
绿叶制药公告,旗下创新药物赞必佳已获得中国国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗转移性小细胞肺癌成人患者。该药物为选择性致癌基因转录抑制剂,能够抑制肿瘤基因转录并调节肿瘤微环境,具有显著的抗肿瘤效果。
赞必佳的上市基于两项临床研究结果:一项海外关键试验显示,接受赞必佳治疗的SCLC患者有效率为35.2%,中位无进展生存期为3.5个月;另一项针对中国人群的试验结果显示,患者有效率为45.5%,中位无进展生存期为5.6个月。该药物已在全球17个国家或地区获得上市批准,并被纳入多项临床实践指南推荐。
绿叶制药表示,赞必佳将满足当前临床需求,并丰富其在肿瘤领域的产品管线,推动公司在该领域的发展。