康希诺：婴幼儿用组分百白破疫苗注册申请获受理，国内尚无同类产品上市

发布时间：2024-12-16 已有：位网友关注

　　康希诺公告：公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百白破联合疫苗药品注册申请已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400139。该疫苗为组分百白破疫苗，旨在确保产品质量的批间一致性，定位为进口替代。目前国内尚无其他厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。公司将继续进行III期临床试验，并适时向监管机构提交加强免疫相关数据。需注意，药品注册申请后仍需经过技术审评等程序，上市时间存在不确定性，且未来将面临市场竞争压力。公司将及时履行信息披露义务。