海创药业：本次凯莱英原料药登记撤回关联制剂申请被动撤回事件，

发布时间：2023-10-24 已有：位网友关注

　　海创药业近期在接受调研时表示，本次凯莱英原料药登记撤回关联制剂申请被动撤回事件，对项目本身获批时间存在一定影响，但不会对公司的当期经营业绩产生重大影响。根据目前进展预计再次递交申请的时间较前次递交申请的时间（2023年3月）延后约7个月，之前的相关工作在CDE内部已进行评审，比如临床现场核查工作已完成通过，已完成的部分工作可能不会重复进行。