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中关村:下属公司氨酚羟考酮片上市许可申请获国家药监局受理

发布时间:2024-12-18 已有: 位 网友关注

  中关村公告:下属公司北京华素制药于近日收到国家药品监督管理局签发的,氨酚羟考酮片上市许可申请获得受理。该药品为片剂,规格为每片含盐酸羟考酮5mg和对乙酰氨基酚325mg,注册分类为化药3类。氨酚羟考酮片适用于中、重度疼痛的治疗,原研未在中国上市,目前已有3家仿制药获批。该申请的受理标志着上市许可工作进入审评阶段,若顺利通过,将增强市场竞争力并对公司业绩产生积极影响。公司将配合药监局进行后续审评工作,并履行信息披露义务。投资者需关注行业政策及市场环境对药品销售的影响,谨慎决策。

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