贝达药业：控股子公司Xcovery Holdings, Inc.的盐酸恩沙替尼胶囊获美国FDA批准上市

发布时间：2024-12-19 已有：位网友关注

　　贝达药业公告：控股子公司Xcovery Holdings, Inc.申报的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国FDA批准上市，适用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的ALK抑制剂，已于2020年和2022年分别获得中国NMPA批准用于二线和一线适应症。此次获批将对公司未来营业收入产生积极影响，但销售情况仍存在市场环境等不确定性风险。