发布时间：2025-09-17 已有： 位 网友关注
恒瑞医药子公司福建盛迪医药的HRS-5635注射液被国家药监局药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。
药物类型：1类化学药品，受理号CXHL2300043
适应症：用于治疗慢性乙型肝炎
技术特点：新一代肝靶向HBV的siRNA药物，国内外暂无同类药物获批上市
临床进展：Ⅱ期临床研究显示有提高慢乙肝功能性治愈潜力，安全性良好
研发投入：累计投入约1.52亿元
中国现存HBV感染者约7500万，慢乙肝是肝硬化和肝癌主要病因，现有疗法功能性治愈率有限，存在较大未满足医疗需求。
