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智云健康与Clinect Pty Ltd及Bluefly Consulting Limited订立许

更新时间:2024-06-24 07:32:28

  智云健康发布公告,于2024年6月23日,公司与许可人Clinect Pty Ltd及卖方Bluefly Consulting Limited订立许可协议,卖方同意转让许可人先前授予的独家分授权许可予公司,以使用许可IP于地域内开发、制造、推广、宣传、分销及销售产品;许可人已同意上述转让,并同意授予公司独家分授权许可,以仅在地域内制造、宣传、推广、分销、销售及使用产品时使用许可标志。

  据悉,产品为输液用伊洛前列素溶液,包括任何形式、表现形式、强度、浓度、给药技术、剂量、配方、包装配置及模式。

  伊洛前列素为一种前列环素类似物。其注射剂于2001年上市,而吸入剂于2003年上市。伊洛前列素注射剂在美国、英国、荷兰、捷克共和国、以色列及新西兰等国家有售。许可人开发的产品为世界上唯一的仿制药,目前在中国市场上尚未有相同含量的注射剂产品。

  鉴于产品符合孤儿药指定资格,将允许通过优先审评计划加快评核及审批,从而缩短上市时间。产品获批上市后,有望满足严重肺动脉高压伴纽约心脏协会第四级心功能患者对前列环素类似物注射疗法的临床需求;改善血栓闭塞性脉管炎患者的血液供应;并解决外周动脉闭塞性疾病患者的症状并改善其生活质量。

  公司相信,许可协议及于地域内开发、制造、推广、宣传、分销及销售产品可扩阔集团的专利产品组合、加强研发能力并深化与制药公司的战略合作,此标志着集团在实现“患者到工业”战略方面又迈出一步,预计未来将为集团带来额外的收入