东方生物：全资子公司呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo 认证

发布时间：2024-10-08 已有：位网友关注

　　东方生物公告，全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADe Novo认证，这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方检测产品，能够满足在非紧急使用受权情况下的使用，适用于有呼吸道感染症状的个人，可由非专业用户在家庭自测使用。