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华森制药:富马酸伏诺拉生片药品补充申请获批,修订适应症及用法用量

发布时间:2024-12-10 已有: 位 网友关注

  华森制药公告:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸伏诺拉生片药品补充申请批准通知书,证书编号分别为2024B05799、2024B05800。此次变更涉及药品说明书中适应症和用法用量的内容,适应症由“反流性食管炎”修订为“反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”。用法用量方面,修订为“反流性食管炎成人每日1次,每次20mg”,并增加了与抗生素联合用药的说明。公司表示,此次批准有利于药品在市场终端的推广,并将持续保障产品质量。短期内,此次变更预计不会对公司业绩产生重大影响。

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