CHMP推荐批准阿斯利康默沙东(MRK.US)治疗前列腺癌药物上市

发布时间：2022-11-14 已有：位网友关注

获悉，欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准阿斯利康和默沙东(MRK.US)旗下Lynparza(奥拉帕利)于欧盟上市，Lynparza与阿比特龙(abiraterone)和prednisone/prednisolone联用，以治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。此前，PARP抑制剂Lynparza的补充新药申请(sNDA)已为美国FDA所接受并授予优先审评资格，预计将在2022年第四季度作出决定。