发布时间：2024-12-23 已有： 位 网友关注
博瑞医药公告：公司近日收到美国FDA通知，磺达肝癸钠注射液的简略新药申请获得正式批准。该药物为全合成抗凝血药物，适用于下肢重大骨科手术患者及不稳定性心绞痛或ST段抬高心肌梗[*]患者的治疗。磺达肝癸钠注射液于2001年12月首次获FDA批准上市，预计2023年7月至2024年6月全球销售额为1.52亿美元，其中美国销售额为0.27亿美元。公司强调，ANDA获批标志着该产品符合美国药典质量要求，能够在美国市场销售，但国际市场销售仍面临政策、环境及汇率波动等风险，投资者需谨慎决策。
