发布时间：2025-01-07 已有： 位 网友关注
科伦药业公告：公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的抗体药物偶联物博度曲妥珠单抗的新药申请已获国家药品监督管理局受理，适用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。该申请基于III期KL166-III-06临床研究，结果显示博度曲妥珠单抗在无进展生存期方面显著优于对照药物T-DM1。博度曲妥珠单抗为创新HER2 ADC，具有抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。公司提醒投资者，创新药物研发存在不确定性，需谨慎决策。
