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复宏汉霖：HLX14上市注册申请获国家药监局受理

发布时间：2025-12-02 已有：位网友关注

　　涉及参照药普羅力®在中国已获批的所有适应症，包括绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏鬆症及糖皮质激素诱导的骨质疏鬆症

　　基于HLX14与参照药Prolia®的分析相似性研究、非临床和临床比对研究数据

　　数据证明HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似

　　2025年下半年已在美国、欧盟及英国获批上市，商品名为BILDYOS®和BILPREVDA®

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