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复宏汉霖:HLXTE-HAase02临床试验申请获NMPA批准

发布时间:2026-03-31 已有: 位 网友关注

  :公司自主研发的HLXTE-HAase021期临床试验申请获国家药品监督管理局批准,拟在中国境内开展临床试验。

  产品定位:HLXTE-HAase02为新型重组人透明质酸酶,主要用于促进皮下注射/输注药物的扩散与吸收,可提升药物生物利用度及患者用药依从性,定位为皮下给药产品的辅助递送平台。

  非临床数据:非临床研究显示,其酶活性与已上市同类重组人透明质酸产品相当。

  市场背景:全球目前约有10项含rHuPH20的共同用药方案获批上市,覆盖肿瘤、自身免疫、免疫缺陷及神经系统疾病等领域。

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