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仙琚制药:黄体酮注射液一致性评价申请获国家药监局受理

发布时间:2025-01-21 已有: 位 网友关注

  仙琚制药公告:公司近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书。该产品规格为1ml:50mg,申请事项为境内生产药品一致性评价,受理号为CYHB2550064。黄体酮注射液主要用于治疗月经失调、黄体功能不足等症状。公司现有的黄体酮注射液规格为1ml:10mg和1ml:20mg,已获批准上市。此次一致性评价申请的受理标志着审评阶段的开始,若顺利通过,将提升市场竞争力。公司提醒投资者,药品一致性评价存在不确定性,需谨慎决策。

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