今年3月份，公司冻干人用狂犬病疫苗下游生产工艺技术转移项目正式获得埃及药监局批准。该项目投产后，有助于推动埃及政府“疫苗本地化生产”的公共卫生事业发展，满足埃及及周边国家的狂犬病疫苗基础需求，显著提升区域疾病防控能力，并为全球疫苗产业的技术合作与本地化生产提供示范案例。

　　同时，公司冻干人用狂犬病疫苗于今年3月份还正式获得印度尼西亚药监局颁发的冻干人用狂犬病疫苗制剂成品注册批件和现场核查批准。此次获批标志着公司继泰国、越南等国之外，在东南亚市场又实现新的突破，深入东盟核心市场。据悉，印度尼西亚作为全球第四大人口国、东盟最大经济体及穆斯林人口最多的国家，其严格的药品监管体系与准入门槛，是检验疫苗企业国际化竞争力的试金石。

　　成大生物通过建立与国际标准接轨的质量管理体系，已经陆续在20余个海外国家获得注册批件，截止2024年，累计销量达1800万人份，牢固树立了公司在人用狂犬病疫苗领域的全球领先地位。

　　多措并举打造第二增长曲线，研发成果收获可期

　　成大生物主要在销产品包括人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗。其中，人用狂犬病疫苗营收占比超过90%，自2008年起公司产品一直占据国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位；公司人用乙脑灭活疫苗是国内市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗，在目前乙脑尚无有效治疗方法的背景下，接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。

　　2024年，公司乙脑灭活疫苗的市场渗透率稳步提升，实现收入1.39亿元，同比增长29.22%。近几年，公司持续致力于打造乙脑灭活疫苗成为公司业绩新的增长点，在巩固疫苗营销渠道传统优势的基础上，积极覆盖和拓展以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗接种终端。2024年，随着公司所覆盖的终端的增加，乙脑灭活疫苗实现销售81万支，同比增长21%；销售占比继续增加，对公司业绩贡献度持续提升。

　　同时，公司还持续加大研发创新，积极培育新产品，打造业绩新增长点。其中，三款产品有望获批上市开始贡献业绩。2024年8月，成大生物人用二倍体狂犬疫苗申报药品注册上市许可，注册现场核查工作已经完成，公司正全力推动人用二倍体狂犬疫苗尽快上市；2025年1月，公司四价流感疫苗申报药品注册上市许可；2025年3月，公司三价流感疫苗申报药品注册上市许可。

　　同时，公司后续研发管线梯队较为完善。公司hib疫苗有序开展III期临床试验，15价HPV疫苗于2025年3月正式启动II期临床试验，13价肺炎结合疫苗、水痘疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，公司高剂量流感疫苗已于2024年9月提交Pre-IND申请。另外，公司重组带状疱疹疫苗、20价肺炎结合疫苗、多价手足口疫苗、B群流脑疫苗、RSV疫苗和狂犬病抗体药物等在研产品的各项临床前研究工作也在稳健推进中。

　　值得注意的是，15价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗，而市售HPV疫苗以2价、4价、9价为主。15价HPV疫苗覆盖亚型多，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。未来顺利获批上市，将有望打破进口高价疫苗垄断，填补高价次HPV疫苗国产化空白。

　　除此之外，成大生物还表示，2025年公司将积极探索AI大模型技术的本地化部署与场景化应用。基于数据安全与合规要求，搭建本地化AI平台，推动AI技术在研发、生产、运营及管理环节的深度赋能，助力公司全面提质增效。

　　随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，加之疫苗企业对研发投入的不断加大，未来具有较强创新研发实力和能安全稳定生产的优质疫苗公司将占据更多市场份额。成大生物凭借国际市场拓展的先发优势、持之以恒的研发创新以及AI 技术融合的先发探索，有望进一步提升行业竞争力与市场占有率。