发布时间:2025-06-22 已有: 位 网友关注
SLIMMER研究是目前中国最大样本量的减重药物Ⅲ期临床试验,在全国 36 个中心入组 664 例肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的患者,随机接受每周一次埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰剂治疗 48 周。
第 48 周时,2.4mg 剂量组体重较基线%,去除安慰剂效应后实际减重幅度达 15.1%,92.8% 的受试者体重降幅≥5%,这一数据远超安慰剂组的- 0.3%,且显著优于国内同类研究。
试验结果显示,除体重显著下降外,患者的血压、尿酸和肝脏脂肪等代谢健康指标均有改善。
技术优势:偏向型GLP-1受体激动剂
据悉,埃诺格鲁肽是全球首个完成III期临床试验的偏向型GLP-1受体激动剂。该药物的工作原理类似于诺和诺德的司美格鲁肽,通过模拟调节血糖和食欲的天然激素GLP-1的作用发挥疗效。
潘海认为,埃诺格鲁肽的结构差异使其比其他GLP-1受体激动剂更有效、更安全,效果可与同样靶向其他激素的新一代药物相媲美。
分析称,埃诺格鲁肽获批后将与诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替西帕肽以及信达生物的减肥药在中国市场展开竞争。
据LEK咨询公司最新报告,中国后期管线种实验性减肥药物,竞争将进一步加剧。尽管如此,先为达生物仍对市场前景保持乐观,认为中国减肥药市场价值超过1000亿元人民币。
该公司已在澳大利亚和新西兰测试埃诺格鲁肽,并与韩国达成商业化协议,但尚未在美国或欧洲启动研究。不过,帝国理工学院教授Tricia Tan在评论中指出,临床结果可能适用于其他人群,埃诺格鲁肽有望增加全球肥胖有效治疗的可及性。