万邦德：WP103注射液临床试验申请获FDA受理

发布时间：2024-12-17 已有：位网友关注

　　制药集团有限公司于2024年12月17日收到美国FDA的书面回复，申请的WP103用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床试验申请正式获得受理，受理号为172773。该药品为公司自主研发，尚无同类药品在美国获批上市。公司于2024年5月获得FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，享受相关政策支持。需注意，本次申请尚需FDA批准开展临床试验，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。