海创药业：口服PROTAC药物HP568片临床试验申请获FDA批准

发布时间：2024-12-30 已有：位网友关注

　　海创药业公告：近日收到美国食品药品监督管理局关于口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得批准的通知。该药物的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。HP568为公司自主研发的靶向降解雌激素受体α的药物，临床前研究显示其在体外和小鼠模型中均表现出良好的抗增殖活性和安全性。截至公告披露日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。公司将积极推进研发项目，并履行信息披露义务。