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苑东生物:注射用维库溴铵获批注册并视同通过一致性评价

发布时间:2025-01-20 已有: 位 网友关注

  苑东生物公告:公司近日收到国家药监局核准签发的,批准注射用维库溴铵的注册。该药品为化学药品4类,规格为4mg,有效期18个月,适应症为全身麻醉辅助用药。注射用维库溴铵由公司生产,注册标准编号为YBH33442024,批准文号为国药准字H20253159。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药,且视同通过一致性评价。2023年度,该药品实现销售额约2342万元,同比增长102.71%。获批后,药品生产销售可能面临不确定因素,公司将依法履行信息披露义务,提醒投资者谨慎决策。

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