复宏汉霖：HLX22获欧盟孤儿药资格认定

发布时间：2025-05-26 已有：位网友关注

　　控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会函件，HLX22用于胃癌治疗获欧盟委员会孤儿药资格认定。

　　1期临床：HER2过表达晚期实体瘤已完成

　　2期临床：HER2阳性局部晚期/转移性胃癌进行中

　　3期临床：HER2阳性胃食管交界部癌和胃癌国际多中心试验进行中

　　2024年全球靶向HER2单抗产品销售金额约90.29亿美元。

　　获得欧盟孤儿药认定后享受：临床研究协助、集中审批程序、上市后10年市场独占权、监管费用减免。

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