步长制药：控股子公司泸州步长通过药品GMP符合性检查

发布时间：2025-05-27 已有：位网友关注

　　步长制药控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司获得四川省药监局签发的。

　　检查范围：治疗用生物制品，涉及二车间、三车间

　　检查结论：符合要求

　　产品名称：注射用艾帕依泊汀α

　　设计产能：236万支/年

　　适应症：治疗成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血

　　市场地位：治疗用生物制品Ⅰ类新药，国内尚无同类品种批准上市

　　通过GMP符合性检查有利于公司保持稳定生产能力，满足市场需求。公司提示产品销售存在不确定性风险。

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