发布时间：2025-09-23 已有： 位 网友关注
恒瑞医药子公司上海盛迪医药收到国家药监局，阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获受理。
拟定适应症：联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者。
基于Ⅰb/Ⅲ期随机双盲多中心临床研究，由58家国内中心参与，共入组501例患者。Ⅲ期阶段于2025年6月达到主要研究终点，试验组显著提高主要病理缓解率并延长无事件生存期。
该药品已于2023年2月获批广泛期小细胞肺癌一线治疗适应症。累计研发投入约9.39亿元。同类产品2024年全球销售额合计约96.48亿美元。
